Бесплатная курьерская доставка до дома при заказе от 3000руб. (но не более 10 км от пункта выдачи до указанного клиентом адреса).
Аналоги Офломикол
Инструкция по применению на Офломикол
Состав
Крем для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
сертаконазола нитрат | 0,02 г |
вспомогательные вещества: цетиловый спирт — 0,035 г; стеариловый спирт — 0,035 г; миристиловый спирт (Sepeziol с 14) — 0,02 г; глицерил моностеарат (NSE) — 0,02 г; сорбитана стеарат — 0,01 г; полисорбат 60 (Tween 60) — 0,035 г; октилдодеканол — 0,04 г; парафин жидкий — 0,04 г; бензиловый спирт — 0,01 г; вода очищенная — 0,735 г |
Раствор для наружного применения | 100 мл |
активное вещество: | |
сертаконазола нитрат | 2 г |
вспомогательные вещества: (пропиленгликоль — 102 г; троламин — 0,1 г) — 100 мл |
Описание
Крем для наружного применения: однородный белого цвета.
Раствор для наружного применения: прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Сертаконазол — это противогрибковое средство, принадлежащее к классу имидазолов. Точный механизм действия этого класса противогрибковых средств неизвестен, но считается, что их эффект обусловлен главным образом ингибированием цитохром — Р450-зависимого синтеза эргостерина. Эргостерин — ключевой компонент клеточной мембраны грибов, отсутствие этого компонента приводит к повреждению клетки гриба и выходу ключевых составляющих из клетки в цитоплазму. Геометрическая минимальная ингибирующая концентрация сертаконазола составляет от 0,06 до 1 мкг/мл против разнообразных штаммов дерматофитов.
Обладает широким спектром действия против дерматофитов (Trichophyton spp. , Microsporum spp. ), дрожжевых грибов (Candida spp. , в т. ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), мицелиальных грибов и бактерий, вызывающих кожные инфекции.
Фармакокинетика
В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42–140 см2; среднее — 93 см2), раствор cертаконазола применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0,5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрации сертаконазола в плазме, измеренные по серии проб крови, взятых в течение 72 ч после тринадцатой дозы, были ниже предела количественного определения (2,5 нг/мл) использованного аналитического метода.
Таким образом, при наружном применении сертаконазол в крови и моче не обнаруживается.
Показания к применению
кандидоз;
дерматомикоз, в т. ч. паховый (для крема для наружного применения);
дерматофития (стопы, голени, тела, бороды, рук);
отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет.
Cпособ применения и дозы
Наружно.
Крем для наружного применения. Взрослым — крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.
Раствор для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет — раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 нед.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора cертаконазола на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации крем и раствор не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Противопоказания
Общие
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т. ч. другим производным имидазола.
Для раствора для наружного применения
период лактации;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность, детский возраст от 12 лет.
Побочные действия
Контактный дерматит, местная эритема (не требует отмены препарата), возможны аллергические реакции (для раствора для местного применения).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются либо возникли любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препарата маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Не выявлено.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp. ).
Данных о применении у детей нет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 2%. По 20 г в ламинированные алюминиевые тубы. Одну тубу помещают в пачку из картона.
Раствор для наружного применения, 2%. По 15 мл во флаконе из ПЭ. Один флакон помещают в пачку из картона.
Условия отпуска
Крем для наружного применения. Без рецепта.
Раствор для наружного применения. По рецепту.
Информация о производителе
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. , Индия. Plot № Е 37,39, МIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Владелец регистрационного удостоверения: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. , Индия.
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. , India.
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.
Претензии потребителей направлять в адрес представительства: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел. : (499) 951-00-00.
www. glenmark-pharma. ru